旭爾挺假體是由美國Implantech公司研發(fā)的醫(yī)用膨體聚四氟乙烯材料品牌,專注于頜面部整形植入物領(lǐng)域,具有高生物相容性、定制化設(shè)計、工藝優(yōu)勢等特點,已獲得美國FDA、歐盟CE及中國NMPA三重認證。以下是詳細介紹:
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一、品牌背景
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1、公司歷史:美國Implantech公司成立于1989年,總部位于美國加利福尼亞州文圖拉市,是一家集研發(fā)、制作、銷售于一體的醫(yī)療產(chǎn)品供應商。
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2、品牌發(fā)展:旭爾挺作為Implantech公司的核心產(chǎn)品之一,于2014年推出膨體面部整形植入物,2015年11月獲得中國藥品監(jiān)督管理局(NMPA)認證,成為首批進入中國市場的進口面部整形材料品牌之一。
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二、產(chǎn)品特性
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1、生物相容性:旭爾挺假體采用膨體聚四氟乙烯材料,具有與人體組織高度相容的特性,允許人體組織生長滲透,減少排斥反應。
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2、定制化設(shè)計:每個產(chǎn)品配備專屬序列號,支持官網(wǎng)驗證真?zhèn)?,滿足個性化需求。
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3、工藝優(yōu)勢:材料純度高達98%,術(shù)后效果可持續(xù)10年以上。膨體表面和內(nèi)包裝在1000級無菌室中生產(chǎn),附著細菌極少,安全性較高。
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4、亞洲適配:2016年推出“輕奢系列”,針對亞洲人鼻部特征優(yōu)化設(shè)計,更貼合亞洲人的面部輪廓。
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三、臨床應用
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1、適用范圍:主要用于頜面重建等領(lǐng)域,如隆鼻、墊下巴等面部整形手術(shù)。
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2、術(shù)后效果:術(shù)后7天初步消腫,1-3個月可完全恢復自然狀態(tài)。臨床數(shù)據(jù)顯示,其術(shù)后不易發(fā)生排斥反應,效果自然逼真。
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3、醫(yī)生評價:中國醫(yī)學科學院整形外科醫(yī)院專家指出,旭爾挺假體在隆鼻手術(shù)中表現(xiàn)出色,術(shù)后效果自然持久。
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四、認證與資質(zhì)
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1、國際認證:旭爾挺假體已獲得美國FDA、歐盟CE及中國NMPA三重認證,確保了產(chǎn)品品質(zhì)。
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2、生產(chǎn)標準:執(zhí)行ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系,確保生產(chǎn)過程的規(guī)范性和安全性。
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五、市場反饋
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1、消費者評價:許多消費者表示,使用旭爾挺假體進行面部整形后,效果自然逼真,無成型假體的死板感,且術(shù)后恢復較快。
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2、市場覆蓋率:截至2024年,旭爾挺假體已覆蓋全國30余個城市的300多家醫(yī)美機構(gòu),受到廣泛認可。
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